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Dezembro 4, 2023

Ambiente hospitalar: esteja em conformidade com regulamentações exigidas pela ANVISA

No cenário da saúde, a conformidade com as rigorosas regulamentações da ANVISA, é essencial para assegurar um ambiente hospitalar seguro.

Durante essas auditorias, profissionais precisam seguir as normas estabelecidas não apenas para evitar penalidades financeiras, mas também, para identificar áreas de aprimoramento.

Adotar as orientações da norma e demais regulamentações é imperativo. Pois, não apenas protege contra risco, como também prioriza a segurança dos pacientes envolvidos nos procedimentos médicos.

Quer entender como seguir os padrões de segurança solidifica a imagem da instituição como um ambiente hospitalar comprometido com a segurança e excelência na área hospitalar?

Então, leia o artigo completo e descubra quais ferramentais você deve utilizar para garantir mais proteção e agilidade durante a elaboração dos seus projetos.

Boa leitura!

O que é uma auditoria hospitalar?

A auditoria hospitalar desempenha um papel essencial quando o assunto é manutenção, e para que elas estejam em conformidade com as normas da ANVISA, é necessário que os profissionais estejam atentos às normas estabelecidas.

Ao conduzir auditorias, a instituição de saúde não apenas se protege contra penalidades financeiras, mas também identifica áreas de aprimoramento. Essas análises permitem que a gestão hospitalar tome medidas corretivas, implemente melhorias operacionais e otimize os processos internos.

Os resultados positivos de uma auditoria não apenas demonstram a conformidade legal, mas também fortalecem a reputação da instituição.

Isso porque, as pessoas valorizam a transparência e a garantia de que estão recebendo cuidados em um ambiente que prioriza a segurança e adira aos mais altos padrões éticos.

Portanto, dentro de um ambiente hospitalar, a auditoria não é apenas uma medida preventiva contra multas, mas, uma ferramenta que oferece um ambiente de cuidado fortalecendo a imagem da instituição.

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Como manter a conformidade com a legislação?

As auditorias hospitalares são realizadas por profissionais credenciados pela agência, por meio de inspeções de acordo com a Resolução RDC nº 50 ou quando há uma denúncia.

Contudo, apesar de não tratar diretamente sobre a manutenção de equipamentos médicos, ela concentra requisitos técnicos e legais sobre os projetos físicos

Normalmente, há uma revisão feita por especialistas do regulamento que ocorre a cada cinco anos. Caso a instituição de saúde não esteja em conformidade, constitui infração à legislação sanitária federal.

Com base no decreto, o engenheiro clínico responsável pelo ambiente hospitalar deve interagir de maneira proativa com as secretarias estaduais e municipais, desenvolvendo soluções para aplicação e execução de estratégias.

Além disso, é importante que o profissional esteja atualizado sobre o desenvolvimento científico e tecnológico no campo da saúde, pois a revisão periódica do regulamento visa incorporar essas evoluções.

Em resumo, para evitar infrações você deve garantir a promoção dos sistemas de saúde, para o cumprimento das leis estabelecidas e estar por dentro das atualizações da lei em questão.

Ambiente hospitalar: da elaboração à avaliação

A segurança e desempenho dos equipamentos médicos são essenciais e a norma ABNT NBR IEC 60601 desempenha um papel fundamental, estabelecendo requisitos legais que abrangem a proteção contra o choque elétrico.

Porém, existem requisitos de segurança básica, priorizando a proteção dos pacientes e demais pessoas que possuem alguma relação com os aparelhos hospitalares. Por isso, destacamos algumas dessas obrigações:

Exigências de desempenho

Para assegurar o funcionamento dos equipamentos hospitalares, é preciso que eles tenham precisão, confiabilidade e fácil integração com outros dispositivos médicos.

Documentação detalhada

Além dos quesitos técnicos, a norma exige uma documentação abrangente, incluindo instruções de uso, manuais técnicos, relatórios de ensaio etc.

Relevância regulatória

A norma citada neste tópico é exigida por órgãos regulamentadores, como a ANVISA, especialmente para manter a segurança dos pacientes e a integridade dos procedimentos médicos.

Lembre-se que essas orientações devem ser seguidas. Então, é essencial segui-las com toda a cautela necessária, para que você não corra nenhum tipo de risco, bem como, os pacientes envolvidos.

Assegure um ambiente hospitalar seguro com a Medsystem Hospitalar

A terceirização da gestão de manutenção hospitalar surge como solução estratégica para assegurar um ambiente hospitalar seguro e em conformidade com as normas.

Desse modo, você terá acesso a profissionais experientes na criação de planos para a manutenção preventiva e corretiva, através da documentação que é tratada com precisão, garantindo a transparência necessária.

Além disso, estamos continuamente investindo em treinamentos contínuos, fazendo com que você se beneficie dos especialistas que estão atualizados das últimas práticas de manutenção, contribuindo para a resolução de desafios complexos.

Conte com a calibração regular do parque tecnológico e o monitore através da nossa plataforma exclusiva. Isso resulta em resultados precisos, e confiáveis que estejam de acordo com os padrões estabelecidos.

Ao escolher a Medsystem Hospitalar, você contará com um ambiente hospitalar seguro, eficiente e que atende os principais requisitos. Afinal, a excelência operacional torna-se uma prioridade contínua para nós!

Esperamos que você tenha aproveitado a leitura. Aproveite para fazer um orçamento conosco e eleve a qualidade dos serviços prestados!