Esterilização de Produtos para Saúde 4 – Outras tecnologias: Óxido de Etileno (ETO), Radiação Ionizante e Desinfecção por Glutaraldeído.
A Esterilização de Produtos para a Saúde (EPPS) é um processo que afeta transversalmente toda a cadeia de produção médico hospitalar e extremamente importante para a segurança de um ambiente hospitalar.
Além da tecnologia de esterilização por Vapor saturado, os produtos para saúde (PPS) podem ser esterilizados por outras tecnologias tais como: FÍSICOS – Radiação Ultravioleta e Radiação ionizante. QUÍMICOS – Glutaraldeído e Ácido peracético. FÍSICO-QUIMÍCOS – Óxido de etileno.
Na área hospitalar os processos de esterilização ficam concentrados no Centro de Material Esterilizado (CME), ou podem ser realizados por empresas especializadas, especialmente, as que utilizam tecnologias como Óxido de Etileno e Radiação Ionizante, em função de suas toxicidades, carcinogenicidades, criticidades e complexidades das instalações físicas.
Esterilização de Produtos para Saúde por Óxido de Etileno (ETO)
O óxido de etileno é um gás liquefeito (C2H4O), incolor, altamente inflamável e tóxico, carcinogênico e teratogênico. Por questões de segurança é acondicionado liquefeito e pressurizado com nitrogênio.
Por ser extremamente inflamável, é normalmente misturado com Dióxido de Carbono (CO2) ou Hidroclorofluorcarbonos (HCFC) para reduzir sua inflamabilidade. A esterilização por ETO age conjuntamente com a umidade relativa que aumenta a eficácia da esterilização.
O gás óxido de etileno é um agente químico de alta eficácia à baixa temperatura devido ao seu poder de alta penetração, por isso indicado para esterilização de materiais hospitalares termossensíveis ou a agentes líquidos, como instrumentos de uso intravenoso, cardíaco e pulmonar.
Apesar de ser um agente esterilizante altamente eficaz, o processo de esterilização com ETO apresenta resíduos tóxicos que podem ficar aderidos à superfície do PPS ou no ambiente da unidade de esterilização e devem ser removidos ao final do processo.
A esterilização por óxido de etileno é uma eficiente forma de processar materiais hospitalares, com boa relação custo/benefício.
Entretanto, por ser altamente tóxico, requer muitos controles de exposição tanto para os produtos bem como para os trabalhadores, por isso é considerado um agente causador de risco ocupacional para trabalhadores da área da saúde (Portaria Interministerial MTE 1.561/2017 que revisou os termos da Portaria 482/1999).
Portanto, devidos aos riscos operacionais e ocupacionais, normalmente, não é utilizado diretamente em Centros de Materiais Esterilizados (CME) de unidades hospitalares, mas em empresas especializadas em esterilização de PPS, que fornecem este tipo de serviço, por terceirização, aos hospitais.
Esterilização de Produtos para Saúde por Radiação Ionizante
A esterilização de PPS por radiação ionizante é uma esterilização a baixa temperatura, ideal para materiais termossensíveis. Normalmente se utiliza de fonte de cobalto 60 ou raios gama. Possui alto poder de penetração, sem causar danos ao produto.
A radiação ionizante atua nos micro-organismos quebrando suas cadeias moleculares (ácidos nucleicos), matando os microorganismos ou inviabilizando sua reprodução.
Praticamente 50% de todos os artigos descartáveis de uso em larga escala (fios de sutura, luvas, agulhas, seringas descartáveis, cateteres, kits cirúrgicos, implantes, proteínas, unidades para hemodiálise, placas de Petri, pinças, reagentes, cosméticos, etc.) são esterilizados por este processo.
O processo é livre de resíduos o que proporciona uso imediato do produto esterilizado. É um processo contínuo e de produção em larga escala, além de não gerar emissões tóxicas ou resíduos e não afetar a qualidade do ar ou da água.
Porém possui altíssimo custo de instalação (fontes radioativas, bunker de proteção ou aceleradores de partículas), necessita de pessoal de operação e manutenção altamente especializado e controle intenso de radioproteção.
Por essas razões, essa tecnologia de esterilização normalmente é utilizada por grandes empresas do ramo de produtos hospitalares descartáveis (Johnson & Johnson®) ou de esterilização (Sterigenics®).
Desinfecção de Produtos para Saúde por Glutaraldeído
Glutaraldeído é um agente desinfetante bactericida que apresenta rápida e efetiva ação contra bactérias gram-positivas e gram-negativas. A solução a 2%, em pH 8 (glutaraldeído ativado/alcalino) é utilizado para a desinfecção e esterilização de instrumentos, como endoscópios, instrumentos odontológicos, equipamentos de borracha ou plástico e outros termossensíveis.
Uma desvantagem do glutaraldeído são seus vapores irritantes e seus efeitos adversos decorrentes da exposição regular que podem gerar problemas ocupacionais, portanto o uso de EPI é regulamentado (Informe Técnico Anvisa 04/2007 – Glutaraldeído em EAS e RDC 06/2013 – Boas Práticas de Funcionamento para os serviços de endoscopia).
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Texto: Jorge Cardoso Pereira – Engenheiro CREA RN 260699320-9 – EC UNICAMP/MBA FGV GERENCIAMENTO PROJETOS/MBA FGV GESTÃO EXECUTIVA EM SAÚDE
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